Vertex制藥公司近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準了新藥臨床試驗申請(IND),使該公司能夠啟動VX-880的臨床試驗。VX-880是一種干細胞衍生的、完全分化的胰島細胞療法,用于治療1型糖尿?。═1D)。Vertex公司計劃在2021年上半年,啟動一項1/2期單臂、開放標簽臨床試驗,采用VX-880對伴有低血糖意識受損和嚴重低血糖的1型糖尿?。═1D)患者進行治療。該試驗將評估不...
-Immunicum AB是一家致力于開發(fā)同種異體、即用型細胞療法的瑞典生物技術(shù)公司,已建立了一種獨特的免疫腫瘤學(xué)方法,通過發(fā)動患者自身的免疫系統(tǒng)對抗癌癥,來提高患者生存和改善生活質(zhì)量。近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予其先導(dǎo)候選療法ilixadencel孤兒藥資格(ODD),用于治療軟組織肉瘤(STS)。該資格認定,認可了胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)I/II期臨床試驗的結(jié)果,GI...
2019(第十屆)細胞治療國際研討會·5月16-19日·上海主題:加快中國細胞治療產(chǎn)品的上市 會議背景:細胞治療的發(fā)展雖然走上了快車道,但是面對尚未攻克的實體瘤治療以及比較高的T細胞生產(chǎn)成本,行業(yè)內(nèi)同仁依然任重而道遠。相信很多人也都在矚目何時有中國的細胞治療產(chǎn)品獲批上市。另一方面,監(jiān)管政策新規(guī)出臺。細胞治療如何更好的健康發(fā)展? 會議議題:主會場:加快中國細胞治療產(chǎn)品的上市分論壇...
嵌合抗原受體(CAR)T細胞(CAR-T)療法徹底改變了對白血病的治療。遺憾的是,該療法對治療包括諸如神經(jīng)母細胞瘤之類的兒童癌癥在內(nèi)的實體瘤并不有效。使用某些CAR-T細胞對神經(jīng)母細胞瘤進行的臨床前研究揭示了毒性作用。如今,在一項新的研究中,來自美國洛杉磯兒童醫(yī)院的研究人員開發(fā)出一種改良版的CAR-T細胞,它在靶向神經(jīng)母細胞瘤方面顯示出了希望:更有效地殺死了癌細胞,同時又不會傷害健康的腦組織。雖然...
第一三共制藥(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生勞動?。∕HLW)已批準Yescarta(axicabtagene ciloleucel),這是一款CD19導(dǎo)向的嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法,用于治療某些復(fù)發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。Yescarta在日本已被批準用于治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、原發(fā)性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、轉(zhuǎn)化后...
如果一種已經(jīng)用于修復(fù)骨折、拉直牙齒和防止動脈阻塞的金屬也可以用來阻止癌癥擴散,該怎么辦?在一項新的研究中,來自美國弗雷德哈欽森癌癥研究中心的研究人員首次發(fā)現(xiàn)一塊小而薄的裝載著抗癌免疫細胞的金屬網(wǎng)可在卵巢癌臨床前模型中縮小腫瘤。相關(guān)研究結(jié)果近期發(fā)表在Nature Biomedical Engineering期刊上,論文標題為“Nitinol thin films functionalized wit...
膠質(zhì)母細胞瘤是最為侵襲性的最為常見的腦癌形式。由患者自身的膠質(zhì)母細胞瘤培育而成的實驗室大腦類器官可能為如何最好地治療它提供了答案。在一項新的研究中,來自美國賓夕法尼亞大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)膠質(zhì)母細胞瘤類器官可能可以作為有效的模型來快速地測試個性化治療策略。相關(guān)研究結(jié)果于2019年10月26日在線發(fā)表在Cell期刊上,論文標題為“Genomic Relationships, Novel Loci, an...
在最近一項研究中,UT西南大學(xué)的科學(xué)家們已經(jīng)開發(fā)出一種新的方法來研究T細胞的分子特征。今天在《Nature Methods》雜志上描述的該方法使研究人員能夠更輕松地分析T細胞受體(TCR)的作用,即T細胞表面上負責(zé)識別病原體的分子。 研究組負責(zé)人,人口與數(shù)據(jù)科學(xué)助理教授Tao Wang博士說:“這可以使人們更好地了解T細胞的工作方式以及利用T細胞對抗疾病的新方法。”(圖片來源:Www.p...
在一項新的研究中,來自杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員和新加坡其他研究機構(gòu)的研究人員設(shè)計了一種經(jīng)過武裝的免疫細胞,它們可以攻擊肝移植患者中的復(fù)發(fā)癌癥,同時暫時逃避患者為避免器官排斥而服用的免疫抑制劑。相關(guān)研究結(jié)果近期發(fā)表在Hepatology期刊上,論文標題為“Immunosuppressive Drug Resistant Armored TCR T cells for immune‐the...
Orca Bio宣布,美國FDA已經(jīng)授予該公司的細胞療法Orca-T再生醫(yī)學(xué)高級療法認定(RMAT)。Orca-T是一種在研同種異體、高精度細胞療法,適用于適合造血干細胞移植的血液癌癥患者。此外,Orca-T還獲得了FDA授予的孤兒藥資格,用于增強造血干細胞移植手術(shù)的細胞定植。Orca Bio公司一周前剛剛上榜行業(yè)知名媒體Endpoints推出的2020“生物醫(yī)藥最具潛力新銳”榜單。RMAT旨在加...
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