2020-06-19至2020-07-31
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2020年02月13日，百時(shí)美施貴寶宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申請(qǐng)，此次申請(qǐng)上市的適應(yīng)癥為成人復(fù)發(fā)/難治大B細(xì)胞淋巴瘤，F(xiàn)DA授予其優(yōu)先審評(píng)資格，PDUFA為2020年08月17日。這是一個(gè)值得紀(jì)念的時(shí)刻，歷時(shí)近1年，百時(shí)美施貴寶收購(gòu)Celgene完成后，CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品迎來(lái)里程碑進(jìn)展，lisocabtagene ...
恢復(fù)期血漿治療是將從已康復(fù)患者身上采集富含抗體的血液，經(jīng)過(guò)處理后，輸注給其他患者的治療方法，屬于被動(dòng)免疫治療的一種。抗體作為體內(nèi)免疫細(xì)胞產(chǎn)生的蛋白質(zhì)，能特異性地識(shí)別并幫助機(jī)體清除病原體。在病原體被清除后，抗體還會(huì)在人體內(nèi)存在一定時(shí)間。因此，理論上，從康復(fù)者的血液里獲得這些抗體，再注射給重型、危重型患者，就有可能幫助患者戰(zhàn)勝病毒。新冠特免血漿制品就是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價(jià)新冠病毒特異性抗體的血漿，經(jīng)...
AlloVir是一家處于后期臨床階段的T細(xì)胞免疫治療公司。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）優(yōu)先藥物資格（PRIME），這是一種同種異體、即用型（off-the-shelf）、多病毒特異性T細(xì)胞療法，用于異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）受者，治療BK病毒、巨細(xì)胞病毒、人皰疹病毒6型、EB病毒和/或腺病毒的嚴(yán)重感染。此前，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA...
近日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）旗下Kite公司宣布，美國(guó)FDA已接受其CAR-T療法KTE-X19的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），治療復(fù)發(fā)/難治型套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA同時(shí)授予該療法優(yōu)先審評(píng)資格，預(yù)計(jì)將于今年8月10日前給出回復(fù)。新聞稿指出，如果獲得批準(zhǔn)，Kite公司將成為首家擁有多款商業(yè)化CAR-T療法的公司。MCL是一種罕見(jiàn)的非霍奇金淋巴瘤，是淋巴...
腫瘤會(huì)為抵抗癌癥的免疫細(xì)胞（比如T細(xì)胞）創(chuàng)造一個(gè)不利的環(huán)境。在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)北卡羅來(lái)納大學(xué)教堂山分校和中國(guó)西安交通大學(xué)的研究人員對(duì)免疫細(xì)胞進(jìn)行基因改造而改善它們的存活和增殖，即便在不友善的腫瘤中也是如此。相關(guān)研究結(jié)果于2020年2月3日在線發(fā)表在Nature Biotechnology期刊上，論文標(biāo)題為“Interleukin-23 engineering improves CAR T ...
新的癌癥免疫療法涉及提取患者的T細(xì)胞并對(duì)它們進(jìn)行基因改造，這樣它們就能夠識(shí)別并攻擊腫瘤。這項(xiàng)技術(shù)是一項(xiàng)真正的醫(yī)學(xué)突破。自從2017年CAR-T細(xì)胞療法獲得美國(guó)食品藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)以來(lái)，越來(lái)越多的白血病患者和淋巴瘤患者經(jīng)歷了完全的病情緩解。這種療法并非沒(méi)有挑戰(zhàn)。對(duì)患者的T細(xì)胞進(jìn)行基因改造既費(fèi)力又昂貴。即便治療取得成功，免疫系統(tǒng)的改變會(huì)在短時(shí)間內(nèi)讓患者身患重病，并伴有發(fā)燒、惡心和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。...
患有諸如多發(fā)性骨髓瘤之類的癌癥的患者在治療后大多數(shù)會(huì)復(fù)發(fā)。這種嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)促使科學(xué)家們嘗試著通過(guò)一種新的癌細(xì)胞靶向機(jī)制來(lái)改進(jìn)多發(fā)性骨髓瘤中的治療反應(yīng)的深度和持久性。多發(fā)性骨髓瘤是第二種常見(jiàn)的血液癌癥，在骨髓中產(chǎn)生。每年大約診斷出30000例新病例，幾乎所有患者最終都死于這種疾病。在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)猶他大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員描述了一種使用嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞（CAR-T）療法治療癌癥...
吉利德（Gilead）旗下T細(xì)胞治療公司Kite近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已受理了KTE-X19的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）并授予了優(yōu)先審查，并已指定處方藥用戶收費(fèi)法（PDUFA）目標(biāo)日期為2020年8月10日。上月底，歐洲藥品管理局（EMA）也受理了KTE-X19的營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng)（MAA）。KTE-X19是一種嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（CAR-T），用于治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R...
在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)和斯坦福大學(xué)的研究人員將兩種最先進(jìn)的方法---CRISPR（對(duì)DNA進(jìn)行編輯）和T細(xì)胞療法（利用免疫系統(tǒng)的哨兵破壞腫瘤）---結(jié)合在一起，從而在快速發(fā)展的癌癥免疫療法領(lǐng)域開(kāi)創(chuàng)了新的篇章。他們報(bào)道兩名女性和一名男性，年齡都在60多年，其中的一人患有肉瘤，剩余兩人患有一種稱為多發(fā)性骨髓瘤的血癌。這三名患者在去年接受了他們自身的經(jīng)過(guò)CRISPR基因編輯的免疫細(xì)胞治...
Immunicum AB是一家致力于開(kāi)發(fā)同種異體、即用型細(xì)胞療法的瑞典生物技術(shù)公司，已建立了一種獨(dú)特的免疫腫瘤學(xué)方法，通過(guò)發(fā)動(dòng)患者自身的免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌癥，來(lái)提高患者生存和改善生活質(zhì)量。近日，該公司在2020年ASCO-SITC臨床免疫腫瘤學(xué)公布了評(píng)估免疫觸發(fā)劑——同種異體樹(shù)突狀細(xì)胞（DC）療法ilixadencel聯(lián)合靶向抗癌藥索坦（Sutent，通用名：sunitinib，舒尼替尼；輝瑞研制）一...