2020-06-19至2020-07-31
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3日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）旗下Kite公司和Teneobio公司聯(lián)合宣布，雙方已達(dá)成一項許可和合作協(xié)議。他們將利用Teneobio專有的人源重鏈抗體（UniAb）平臺開發(fā)新一代具有雙重靶向的CAR-T療法，治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。不同于由兩條重鏈和兩條輕鏈組成的普通抗體，Teneobio公司專有的人源化重鏈抗體僅由重鏈組成，因此體積相對更小。使用這種較...
百時美施貴寶（BMS）與合作伙伴藍(lán)鳥生物（Bluebrid Bio）近日聯(lián)合宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品許可申請（BLA），這是一種研究性B細(xì)胞成熟抗原（anti-BCMA）導(dǎo)向的嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法，開發(fā)用于復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者的治療。此次BLA，申請批準(zhǔn)...
2日，Mesoblast公司宣布，美國FDA已接受其同種異體細(xì)胞療法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品許可申請（BLA），用于治療類固醇難治性急性移植物抗宿主?。⊿R-aGVHD）兒童患者。FDA同時授予該申請優(yōu)先審評資格，預(yù)計將于今年9月30日前做出回復(fù)。據(jù)新聞稿中的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，約有50％接受同種異體骨髓移植（BMT）的患者會發(fā)生急性GVHD。全世界每年有超過3萬名患者接受...
為進(jìn)一步提升干細(xì)胞救治新冠肺炎臨床研究項目的科學(xué)性和規(guī)范性，協(xié)調(diào)優(yōu)勢資源，救治（危）重癥患者，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會和中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會于3月10日聯(lián)合發(fā)布《干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）臨床研究與應(yīng)用專家指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）。《指導(dǎo)意見》包括概述、實施條件與要求、臨床研究的實施、分類管理和注意事項等5部分內(nèi)容，著重對干細(xì)胞臨床研究項目實施條件與要求、...
AlloVir是一家處于后期臨床階段的T細(xì)胞免疫治療公司。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）孤兒藥資格，用于接受造血干細(xì)胞移植（HSCT）的患者，治療病毒性疾病和感染。Viralym-M是一種同種異體、即用型（off-the-shelf）、多病毒特異性T細(xì)胞療法，目前正開發(fā)用于治療和預(yù)防由6種常見的、破壞性的病毒病原體引起的嚴(yán)重病毒學(xué)疾病，包括：B...
吉利德旗下細(xì)胞治療公司凱特制藥（Kite Pharma）開發(fā)的CD19 CAR-T細(xì)胞療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日獲美國食品和藥物管理局（FDA）授予了2個孤兒藥資格（ODD），分別用于治療：結(jié)外邊緣區(qū)淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴結(jié)邊緣區(qū)淋巴瘤（nodal MZL）。截至目前，Yescarta已獲FDA授予5個ODD，另外3個分別為：治...
干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)上被稱為“通用細(xì)胞”。由于其具有多向分化潛能、低免疫原性和免疫調(diào)節(jié)功能，在免疫調(diào)節(jié)、減輕炎癥反應(yīng)和損傷修復(fù)等方面有著廣闊的應(yīng)用前景。近年來，干細(xì)胞移植干預(yù)肝硬化的研究較多，傳統(tǒng)的干預(yù)方法效果不佳，干細(xì)胞移植在這方面表現(xiàn)出很大的潛力。傳統(tǒng)方法干預(yù)肝硬化效果不理想中國被認(rèn)為是肝病的大國，據(jù)2018年統(tǒng)計，全球各類肝病患者超過13億人，中國超過3.93億人，約占全球肝病患者的30%。世界衛(wèi)生...
-干細(xì)胞可以產(chǎn)生各種特定的組織，并且越來越多地用于臨床應(yīng)用，例如骨或軟骨的置換手術(shù)等。然而，干細(xì)胞也存在于癌組織中，并參與癌癥的進(jìn)展和轉(zhuǎn)移。此外，神經(jīng)是調(diào)節(jié)干細(xì)胞的生理和再生過程的基礎(chǔ)。然而，關(guān)于再生組織和癌癥中干細(xì)胞與神經(jīng)元之間相互作用的了解甚少。對此，蘇黎世大學(xué)口腔生物學(xué)研究所教授Thimios Mitsiadis領(lǐng)導(dǎo)的一組研究人員最近闡明了干細(xì)胞如何促進(jìn)神經(jīng)元在組織再生和癌癥進(jìn)展中的生長。在...
嵌合抗原受體（CAR）T（CAR-T）細(xì)胞療法已引發(fā)血癌治療變革，但在治療實體瘤方面面臨挑戰(zhàn)。如今，在一項新的研究中，來自美國賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院等研究機構(gòu)的研究人員也許有一種替代T細(xì)胞療法的方法來克服這些挑戰(zhàn)。他們的研究表明對巨噬細(xì)胞---一種吞噬體內(nèi)入侵者的免疫細(xì)胞---進(jìn)行基因改造可能是開發(fā)有效治療實體瘤的細(xì)胞療法的關(guān)鍵。他們能夠證實這些經(jīng)基因改造后表達(dá)CAR的巨噬細(xì)胞（CAR-M）...
在一項新的研究中，來自美國斯坦福大學(xué)的研究人員利用他們開發(fā)出的一種技術(shù)對細(xì)胞進(jìn)行重編程，使得它們使用他們提供的合成材料來構(gòu)建能夠在體內(nèi)執(zhí)行功能的人工結(jié)構(gòu)。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2020年3月20日的Science期刊上，論文標(biāo)題為“Genetically targeted chemical assembly of functional materials in living cells, tissue...