2022-07-29至2022-07-30
上海
美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市的第一批細(xì)胞療法是活的藥物：從癌癥患者身上提取出來、然后經(jīng)過經(jīng)基因改造后靶向攻擊腫瘤細(xì)胞的免疫細(xì)胞。然而，對于許多患者來說，這些先進(jìn)的療法并沒有帶來持久的緩解。如今，在一項新的研究中，來自美國紐約基因組中心和紐約大學(xué)的研究人員開發(fā)出一種基因篩選平臺，以確定能夠增強免疫細(xì)胞的基因，使它們在體內(nèi)能夠更加持久存在，并提高它們根除腫瘤細(xì)胞的能力。相關(guān)研究結(jié)構(gòu)于2022年...
嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞在治療白血病和淋巴瘤方面非常有效，但對于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）和胃腸道癌癥（GICs）目前并沒有成功的免疫療法，近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Cancer上題為“Potent suppression of neuroendocrine tumors and gastrointestinal cancers by CDH17CAR T cells withou...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)發(fā)布《嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）產(chǎn)品申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月，此指導(dǎo)原則適用于CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，實施后有助于降低和有效控制CAR-T類產(chǎn)品上市后的安全性風(fēng)險，以最大限度保護(hù)患者。細(xì)胞治療產(chǎn)品的良好療效，將引領(lǐng)生物醫(yī)藥的第三次產(chǎn)業(yè)革命。目前，歐美監(jiān)管機構(gòu)均制定了針對細(xì)胞治療產(chǎn)品的風(fēng)險控制...
近年來，以 CAR-T 為代表的免疫細(xì)胞治療在腫瘤治療等領(lǐng)域取得的進(jìn)展和突破備受矚目。免疫細(xì)胞治療類產(chǎn)品獲得的突破性進(jìn)展和國內(nèi)外CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的批準(zhǔn)上市，為晚期腫瘤患者的治療帶來新的希望治療方案。01 免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)與申報概況截至目前，全球共已有6款CAR-T細(xì)胞治療免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市，均為CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，其中5款在美國上市、2款在國內(nèi)上市。在CAR-T領(lǐng)域，美國擁有最多...
CAR-T，即嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法。簡單一點說，CAR-T 就是把病人的免疫T細(xì)胞在體外通過生物技術(shù)改造，令其識別腫瘤細(xì)胞表面的抗原，然后把這些細(xì)胞輸回病人體內(nèi)，達(dá)到識別、殺死癌細(xì)胞的治療效果。2017年，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)了 CAR-T 療法上市，用于治療白血病和淋巴瘤等血液類癌癥，CAR-T 療法的成功應(yīng)用，讓許多在等待骨髓配型中絕望的人重新燃起了希望，也標(biāo)志著細(xì)胞治療時代的...
嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法是當(dāng)前癌癥治療領(lǐng)域的研究熱點，其通過對人的T細(xì)胞進(jìn)行體外基因工程改造使其表達(dá)嵌合抗原受體，再回輸患者體內(nèi)用于治療疾病，已在治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤中表現(xiàn)出極大的優(yōu)勢。CAR-T細(xì)胞制造通常包括激活、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)和體外擴增等步驟，目前的正常流程約需耗時9天。 然而，CAR-T細(xì)胞的激活和擴增會導(dǎo)致分化和抗癌活性丟失，對治療效果產(chǎn)生不利影響。近日，美國賓夕法...
大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）是一種血液類癌癥，占非霍奇金淋巴瘤新發(fā)病例的40%，也是其最主要亞型，其特點是特定基因發(fā)生突變和/或一系列不同的臨床特征。高危LBCL患者一般對按標(biāo)準(zhǔn)開展的最初幾輪化學(xué)免疫療法應(yīng)答較差。axicabtagene ciloleucel（axi-cel），是由Kite制藥（于2017年被吉利德收購）開發(fā)的一類CAR-T細(xì)胞療法，該療法是將癌癥患者自身的T細(xì)胞提...
在一項新的回顧性研究中，來自美國西北大學(xué)、芝加哥兒童醫(yī)院和斯坦福大學(xué)等研究機構(gòu)的研究人員嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞（CAR-T）免疫治療藥物tisagenlecleucel在復(fù)發(fā)性和難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）的兒科患者中表現(xiàn)出安全性和有效性，即使該藥物不符合美國食品藥品管理局（FDA）的嚴(yán)格生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)研究結(jié)果近期發(fā)表在Blood期刊上，論文標(biāo)題為“Out of Specif...
肥胖和2型糖尿病與胰島素調(diào)節(jié)的葡萄糖和脂流紊亂以及嚴(yán)重的合并癥相關(guān)，包括心血管疾病和脂肪性肝炎。全身代謝受儲存脂肪的白色脂肪細(xì)胞以及表達(dá)產(chǎn)熱解偶聯(lián)蛋白1(UCP1)和分泌有利于代謝健康的因子的“棕色”和“棕色/米色”脂肪細(xì)胞的調(diào)節(jié)。將棕色脂肪植入肥胖的小鼠可以改善葡萄糖耐量，但人類原代米色脂肪細(xì)胞豐度低，阻礙了向人類的轉(zhuǎn)化。圖片來源: https://doi.org/10.1038/s4...
在過去的幾年里，出現(xiàn)了一種治療血液癌癥的替代方法，即一種稱為嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞（CAR-T）療法的細(xì)胞療法。在CAR-T細(xì)胞療法中，臨床醫(yī)生收集患者的T細(xì)胞，在實驗室里通過基因工程對它們進(jìn)行改造使之表達(dá)識別癌細(xì)胞表面蛋白的CAR受體，隨后將它們輸注到患者體內(nèi)，使它們更有效地攻擊癌癥。這一策略意味著在治療血液惡性腫瘤方面的一場革命。這種細(xì)胞療法，并非沒有問題，這些問題可以概括為副作用的出現(xiàn)...
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