會議報道News
真實世界研究發(fā)布，全球首款腫瘤電場治療為中國患者帶來生存獲益
2020-09-162020年9月12日（天津），在中國醫(yī)師協(xié)會腦膠質(zhì)瘤專業(yè)委員會第四屆年會暨第四屆中國腦膠質(zhì)瘤學(xué)術(shù)大會上，公布了一項評估腫瘤電場治療愛普盾（英文名：Optune ）在中國膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）患者中的前瞻性、單臂觀察性研究。該研究首次公布了腫瘤電場治療在真實世界中應(yīng)用于中國人群中的療效數(shù)據(jù)，進一步驗證了腫瘤電場治療的有效性和安全性。研究中期分析結(jié)果顯示：新發(fā)患者：中位無進展生存期為6.4個月，中...
FDA前局長：真實世界數(shù)據(jù)正在發(fā)揮更大作用 障礙猶存
2020-09-16“數(shù)據(jù)采集方式的變化，將會給在藥品審評中運用真實世界數(shù)據(jù)（real world data， RWD）帶來革命性變化。”“需要以證據(jù)服人，如果循規(guī)蹈矩，就會得到回報。”——Woodcock醫(yī)生。“如果希望從醫(yī)療保健獲得更好的回報，社會就需要考慮對患者的隱私權(quán)做出權(quán)衡。” —— Califf醫(yī)生。“數(shù)據(jù)采集方式的變化，將會給在藥品審評中運用真實世界數(shù)據(jù)（real word data， RW...
從真實世界證據(jù)出發(fā)，為狼瘡性腎炎患者帶來多方獲益
2020-09-16今年1月，國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導(dǎo)原則（試行）》，自此我國利用真實世界證據(jù)（RWE）評價藥物的有效性和安全性有了指導(dǎo)性文件。 近日，健康報社舉辦“聚焦自身免疫性疾病，關(guān)注狼瘡性腎炎——特藥合理使用圓桌論壇”，向業(yè)內(nèi)和公眾傳遞RWE用于藥品評價的前沿進展。本次會議由北京醫(yī)院藥學(xué)部主任胡欣教授、北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科翟所迪教授擔(dān)任大會主席，山東大學(xué)藥學(xué)系主任趙維教授...
六神膠囊真實世界臨床研究啟動會在京召開
2020-09-152020年8月28日，中國中藥協(xié)會耳鼻咽喉科藥物研究專業(yè)委員會籌備會在北京西藏大廈順利召開，同時，與會專家共同參加了雷允上集團六神膠囊治療咽炎、扁桃體炎真實世界臨床研究啟動會。為了推動中成藥在臨床的應(yīng)用價值，老藥新用，不斷展現(xiàn)出傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的無窮魅力，以及中醫(yī)藥傳承數(shù)千年歷久彌新的強大生命力。中國中藥協(xié)會聯(lián)合雷允上集團即將開展六神膠囊治療咽炎、扁桃體炎的大樣本真實世界臨床研究。啟動會采用線下和線...
乙肝真實世界5年隨訪研究，一項前瞻性隊列，收集分析資料并優(yōu)化
2020-09-15慢性病毒性肝炎，指的是持續(xù)感染病毒超過6個月而引起的傳染性肝病。其中，乙肝病毒的持續(xù)復(fù)制與持續(xù)的肝臟炎癥，最終會導(dǎo)致肝纖維化或肝硬化甚至肝細(xì)胞癌。慢性病毒性肝炎感染導(dǎo)致至少80%的肝癌。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院主辦，基于上述，啟動一項研究試驗題目：慢性病毒性肝炎的真實世界研究。乙肝真實世界5年隨訪研究，一項前瞻性隊列，收集分析資料并優(yōu)化見上圖，臨床試驗編號：NCT04025944，最新發(fā)布...
JAMA子刊 ：真實世界研究與患者注冊登記
2020-09-13近期，著名醫(yī)學(xué)雜志《JAMA Cardiology》發(fā)表了兩篇觀點性文章，聚焦于真實世界研究與患者注冊登記，標(biāo)題分別為《The Future of Registries in the Era of Real-world Evidence for Medical Devices》[1]和《What Is Needed Now to Improve Cardiovascular Clinical Re...
國內(nèi)首個多中心、前瞻性、非干預(yù)性大型肺癌真實世界研究正式啟動
2020-09-132019年5月25日，中國首個I-IIIA期NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）真實世界研究項目，今日在中國深圳宣布啟動。在中國，肺癌的發(fā)病率和病死率居我國所有惡性腫瘤之首。其中，非小細(xì)胞肺癌占所有肺癌病例的80%。肺癌5年生存率低，70%患者確診時已是晚期，錯過手術(shù)機會，全身化療一直是這部分患者的主要治療選擇。21世紀(jì)初，分子靶向藥物的出現(xiàn)，讓晚期非小細(xì)胞肺癌患者的治療取得了顯著的臨床進展。隨...
千里之行，始于足下“保肝藥物防治ATLI的真實世界研究”項目啟動
2020-09-13結(jié)核病是當(dāng)前危害人們身體健康的主要疾病之一，具有較強的傳染性，嚴(yán)重危害肺臟，對于社會和諧、穩(wěn)定發(fā)展同樣帶來了較大的影響。據(jù)2017年統(tǒng)計，中國約有88.9萬結(jié)核病例。目前臨床主要采用抗結(jié)核藥物治療結(jié)核病，由于抗結(jié)核治療時間較長，藥物種類多，容易造成肝損傷。目前的研究結(jié)果顯示，部分保肝藥物能有效改善DILI患者的肝功能，療效顯著，短期安全性較好，但相關(guān)文獻中的方法學(xué)質(zhì)量較差，結(jié)論的證據(jù)水...
真實世界研究與中醫(yī)臨床療效評價
2020-09-10臨床療效是中醫(yī)存在和發(fā)展的根本，如何利用現(xiàn)代臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)等國際臨床研究通行的原則和方法，構(gòu)建適宜中醫(yī)自身診療特點、科學(xué)規(guī)范和可行的臨床療效評價方法是亟待解決的關(guān)鍵問題。中醫(yī)臨床療效評價是中醫(yī)藥干預(yù)措施與臨床結(jié)局之間是否有因果關(guān)系的研究［2］。中醫(yī)自古就十分注重療效評價，縱觀歷代中醫(yī)經(jīng)典著作，不難發(fā)現(xiàn)中醫(yī)對療效的判定主要體現(xiàn)在對治療前后癥狀的對比和對病機 ( 證候) 轉(zhuǎn)化的關(guān)注。雖然這種評...
真實世界研究助推罕見腫瘤研究進入快車道
2020-09-102019 年 5 月 18 日，中國罕見病聯(lián)盟攜手諾華腫瘤（中國）合辦的第二屆「真實世界研究與罕見腫瘤峰會（RR 峰會）」在北京隆重召開。北京協(xié)和醫(yī)院副院長張抒揚教授和上海瑞金醫(yī)院副院長沈柏用教授聯(lián)合擔(dān)任主會場主席，來自全國罕見腫瘤領(lǐng)域頂級專家就如何針對罕見腫瘤開展真實世界研究等議題進行了分享、交流與展望，共同探索罕見腫瘤難題的解決之道，從而幫助更多患者實現(xiàn)診療未來「可期」！交融、共進：利用真實世...
